logo

Movalis

Movalis: használati utasítás és áttekintés

Latin név: Movalis

ATX kód: M01AC06

Hatóanyag: meloxicam (meloxicam)

Termelő: Instituto De Angeli S.r.L (Olaszország), Boehringer Ingelheim Espana SA (Spanyolország), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. (Németország)

Frissítse a leírást és a fényképet: 2018. 06. 16

Árak gyógyszertárakban: 497 rubeltől.

Movalis - gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású gyógyszer, reumás ízületi gyulladás és csontritkulás tüneti kezelésében használható.

Kiadási forma és összetétel

A Movalis a következő adagolási formákban kapható:

  • Tabletta: halványsárga-sárga, egyrészt konkáv kockázat és kód, másrészt (domború, ferde szegéllyel) - a gyártó logója, felületi érdesség megengedett (10 darab buborékfóliában, 1 vagy 2 buborékcsomagolás kartondobozban) );
  • Orális beadásra szánt szuszpenzió: viszkózus, sárgás, zöld színű (100 ml-es sötét üvegben, 1 palack kartoncsomagban, adagolókanállal kiegészítve);
  • Intravénás alkalmazásra szolgáló oldat: átlátszó, sárga színű, zöld színű (színtelen üveg ampullákban, 1,5 ml-es, 3 vagy 5 ampullában buborékfóliában vagy raklapon, 1 vagy 2 csomagban vagy raklapon kartondobozban);
  • Rektális kúpok: sárgászöld, sima, az alján - mélyedés (buborékfóliában 6 db-os csomagolásban, 1 vagy 2 darab kartondobozban).

1 tabletta összetétele tartalmazza:

  • Hatóanyag: meloxicam - 7,5 vagy 15 mg;
  • Segédanyagok (7,5 mg / 15 mg): magnézium-sztearát - 1,7 / 1,7 mg, povidon K25 - 10,5 / 9 mg, laktóz-monohidrát - 23,5 / 20 mg, nátrium-citrát-dihidrát - 15/30 mg, krospovidon - 16,3 / 14 mg, mikrokristályos cellulóz - 102 / 87,3 mg, kolloid szilícium-dioxid - 3,5 / 3 mg.

Az orális beadásra szánt 5 ml-es szuszpenzió összetétele tartalmazza:

  • Hatóanyag: meloxicam - 7,5 mg;
  • Segédkomponensek: málna aroma - 10 mg, nátrium-benzoát - 7,5 mg, 70% szorbit - 1750 mg, citromsav-monohidrát - 6 mg, nátrium-szacharinát - 0,5 mg, hiétellóz - 5 mg, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát - 100 mg, xilitol - 750 mg, 85% glicerin - 750 mg, kolloid szilícium-dioxid - 50 mg, tisztított víz - 2463,5 mg.

Az intramuszkuláris injekcióhoz szükséges 1 ml oldat összetétele tartalmazza:

  • Hatóanyag: meloxicam - 10 mg;
  • Segédkomponensek: glicin - 7,5 mg, meglumin - 9,375 mg, nátrium-klorid - 4,5 mg, nátrium-hidroxid - 0,228 mg, poloxamer 188 - 75 mg, glikofurfurol - 150 mg, injekcióhoz való víz - 1279,482 mg.

1 rektális kúp összetétele tartalmazza:

  • Hatóanyag: meloxicam - 7,5 vagy 15 mg;
  • Segédkomponensek: BP kúp (kúptömeg), polietilénglikol-gliceril-hidroxi-sztearát (makrogol-gliceril-hidroxi-sztearát).

Farmakológiai tulajdonságok

Gyógyszerhatástani

A Movalis nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amely az enolsavszármazékok kategóriájába tartozik. A gyulladás valamennyi standard modellje megerősíti a meloxicam kifejezett gyulladásgátló hatását. Hatása mechanizmusa a gyulladásos mediátorokként ismert prosztaglandinek termelésének gátlása.

Az in vivo meloxicam nagyobb mértékben gátolja a prosztaglandinek szintézisét a gyulladás fókuszában, mint a vesékben vagy a gyomor nyálkahártyájában. Ennek oka a ciklooxigenáz-2 (COX-2) gátlásának nagyobb szelektivitása a ciklooxigenáz-1-hez (COX-1) képest. A szakértők úgy vélik, hogy az NSAID-ok (nem szteroid gyulladáscsökkentők) terápiás hatása a COX-2 gátlásával jár, míg a COX-1 gátlása, amely a folyamatosan jelen lévő izoenzimek egyike, hozzájárulhat a vesék és a gyomor mellékhatásainak kialakulásához. A Movalis aktív komponensének szelektivitását a COX-2-hez viszonyítva különféle tesztrendszerek alkalmazásával igazolják in vivo és in vitro.

A meloxicam azon képességét, hogy szelektíven gátolja a COX-2-t, bebizonyították, amikor in vitro humán teljes vért használnak vizsgálati rendszerként. A kísérlet során azt találták, hogy az anyag (7,5 és 15 mg dózisokban) aktívabban gátolja a COX-2-et, és jelentősen gátló hatást gyakorol a prosztaglandin E2 termelődésére, amelynek stimulátora lipopoliszacharid (a COX-2 ellenőrzése alatt zajló reakció), mint a vér koagulációs folyamatában részt vevő tromboxán szintéziséről (a COX-1 ellenőrzése alatt zajló reakció). Ezen hatások súlyosságát az adag határozza meg. Az ex vivo vizsgálatok azt mutatják, hogy a meloxikám (7,5 és 15 mg dózisban) nem befolyásolja a vérzési időt és a vérlemezke aggregációt.

A klinikai vizsgálatok során a gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat általában ritkábban figyelték meg, amikor a Movalist 7,5 és 15 mg-os dózisban vették, mint más összehasonlítás céljából vett NSAID-k esetén. A gyomor-bél traktus mellékhatásainak gyakoriságának ez a különbsége a tünetek, például hasi fájdalom, hányinger, hányás, dyspepsia, ritkább előfordulásával nyilvánul meg. A vérzés, fekélyek és perforációk gyakorisága a felső gastrointestinalis traktusban, amelyek feltehetően a meloxicam alkalmazásával járnak, alacsony, és a Movalis adagja határozza meg..

farmakokinetikája

A meloxikám jól felszívódik a gyomor-bélrendszerből, ezt megerősíti a magas abszolút biohasznosulása orális alkalmazás után (eléri a 90% -ot). A gyógyszer egyszeri adagja után az anyag maximális plazmakoncentrációja 5-6 órán belül elérhető. A felszívódás mértéke nem változik, ha a Movalis-t táplálékfelvétellel vagy szervetlen antacidokkal kombinálják. Amikor a gyógyszert 7,5 és 15 mg dózisban veszik be, a vértartalma arányos a dózissal. A meloxicam stabil farmakokinetikai mutatóit a kezelés megkezdését követő 3-5 napon belül állapítják meg. A gyógyszer maximális és alapkoncentrációja a napi egyszeri bevétel után viszonylag kis különbségeket mutat, amelyek 7,5 mg (0,4–1 μg / ml) adaggal, 15 mg (0,8 152 μg / ml) adaggal beadva (a minimális és a maximális koncentrációkat a farmakokinetikai paraméterek stabil értékeinek időszakában kell feltüntetni). Néha vannak olyan értékek, amelyek kívül esnek a megadott tartományon.

Az intramuszkuláris alkalmazás után a meloxicam teljesen felszívódik. A relatív biológiai hozzáférhetőség az orális biohasznosulással összehasonlítva eléri a 100% -ot. Ebben az összefüggésben, amikor az intramuszkuláris alkalmazásra szánt oldatról a Movalis orális adagolási formájára váltunk, nincs szükség az adag módosítására. 15 mg gyógyszer intramuszkuláris beadása után a gyógyszer maximális plazmakoncentrációja kb. 60–96 perc alatt elérhető, és 1,6–1,8 μg / ml-vel egyenlő..

A meloxikámot nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, főként albuminhoz (körülbelül 99%). A szinoviális folyadékban határozzuk meg, amelynek tartalma az anyag körülbelül 50% -a a plazmában. A Movalis ismételt orális beadása után 7,5-15 mg dózistartományban az eloszlási térfogat körülbelül 16 L (a variációs együttható 11-32%)..

A meloxikám szinte teljes mértékben metabolizálódik a májban, 4 származékot képezve, szinte nincs farmakológiai aktivitása. A fő metabolit az 5′-karboxi-meloxikám (az alkalmazott dózis 60% -a), amelyet az 5′-hidroxi-metil-metil-oxikám közbenső metabolitjának oxidációja képez. Ez utóbbi szintén kiválasztódik, de kisebb mennyiségben (az adag 9% -a). In vitro vizsgálatok megerősítik, hogy a CYP2C9 izoenzim jelentős szerepet játszik ebben az anyagcserében. A CYP3A4 izoenzim szintén részt vesz benne. Két másik metabolit képződése (amelybe az adag 16% -a, illetve 4% -a kerül át) a peroxidáz részvételével történik, amelynek aktivitása feltehetően a test egyéni jellemzőitől függően változik.

A meloxikám ugyanolyan arányban ürül a vizelettel és a széklettel, főleg metabolitok formájában. Változatlan formában a napi adag kevesebb, mint 5% -a ürül a bélben. A vizeletben csak a meloxicam nyomainak koncentrációja nem változik. Az átlagos felezési idő 13–25 óra.

A plazma clearance 7–12 ml / perc-nél változik a Movalis egyszeri adagja után.

A májfunkciók, valamint az enyhe súlyosságú veseelégtelenség gyakorlatilag nem befolyásolja a meloxicam farmakokinetikáját. Közepesen súlyos veseelégtelenségben a gyógyszer kiválasztása a testből szignifikánsan nagyobb. Végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a meloxicam kevésbé valószínű, hogy kötődik a plazmafehérjékhez. Ebben az esetben az eloszlási térfogat növekedése a szabad meloxicam magasabb koncentrációját okozhatja, ezért az ebbe a kategóriába tartozó betegeknek nem javasolt 7,5 mg-nál nagyobb napi dózisú Movalis felírása..

Idős betegekben a meloxicam farmakokinetikai paraméterei majdnem megegyeznek a fiatal betegekkel. Ilyen betegekben a farmakokinetikai paraméterek stabil egyensúlyi értékei alatt az átlagos plazma clearance valamivel alacsonyabb, mint a fiatal korú betegek esetén. A megfigyelések azt mutatják, hogy az idősebb nőknek a koncentráció-idő görbe alatti terület értéke magasabb, és megnövekedett felezési ideje a fiatal, mind férfi, mind nő betegekhez képest.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Movalist az alábbi betegségek tüneti kezelésére írják elő:

  • Rheumatoid arthritis;
  • Osteoarthritis, beleértve a degeneratív ízületi betegségeket, ízületi gyulladást;
  • Ankylosing spondylitis.

Ellenjavallatok

  • Bronchiális asztma (teljes vagy részleges), a paranasalis sinusok és az orr ismétlődő polipózisának kombinációja, acetil-szalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (a jelenlegi vagy történeti) intoleranciájával;
  • Gyomorfekély és / vagy a gyomor és a duodenum perforációja (súlyosbodással vagy a közelmúltban átadódott);
  • Aktív gastrointestinalis vérzés; a közelmúltbeli agyi érrendszeri vérzés vagy a véralvadási rendszer megerősített betegségei;
  • Crohn-kór vagy fekélyes vastagbélgyulladás (súlyosbodással);
  • Progresszív vesebetegség, súlyos veseelégtelenség (megerősített hiperkalémia esetén; kreatinin-clearance-nél kevesebb, mint 30 ml / perc; olyan esetekben, amikor hemodialízist nem végeznek);
  • Súlyos májelégtelenség;
  • Kontrollálatlan súlyos szívelégtelenség;
  • A szívkoszorúér bypass oltással járó posztoperatív fájdalom;
  • Ritka örökletes galaktóz intolerancia (ha a gyógyszert tabletta formájában írják fel (a Movalis maximális napi dózisa 7,5 mg / 15 mg tartalmaz 47/20 mg laktózt));
  • Ritka örökletes fruktóz intolerancia (ha a gyógyszert orális beadásra szánt szuszpenzió formájában írják elő (a maximális napi adag 2450 mg szorbitot tartalmaz);
  • Életkor 18 év (ha a gyógyszert injekciós oldat formájában írják fel); legfeljebb 12 év (ha a gyógyszert tabletta, orális alkalmazásra szánt szuszpenzió, kúpok formájában írják fel, kivéve a Movalis alkalmazását juvenilis rheumatoid arthritis kezelésére);
  • Terhesség és a szoptatás időszaka;
  • Túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel, valamint az acetil-szalicilsavval és más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (keresztezett túlérzékenység kialakulásának lehetősége is van).

Relatív (a Movalist a következő betegségek / állapotok körültekintően kell alkalmazni):

  • Perifériás artériás betegség;
  • Pangásos szívelégtelenség;
  • Kórelőzmény gastrointestinalis traktusban (Helicobacter pylori fertőzés esetén);
  • Szívkoszorúér-betegség;
  • Cerebrovaszkuláris betegség;
  • Veseelégtelenség (kreatinin-clearance 30–60 ml / perc);
  • Cukorbetegség;
  • Hyperlipidemia és / vagy dyslipidemia;
  • Gyakori ivás és dohányzás;
  • Hosszú távú kezelés nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel;
  • Egyidejű alkalmazás heti 15 mg metotrexáttal;
  • Kombinált alkalmazás szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókkal, vérlemezke-gátlókkal, antikoagulánsokkal, orális glükokortikoszteroidokkal;
  • Idős kor.

Használati utasítás Movalis: módszer és adagolás

A Movalist javasoljuk rövid ideig alkalmazni a legalacsonyabb effektív adaggal, mivel ez csökkenti a mellékhatások valószínűségét.

Tabletta és szuszpenzió szájon át történő alkalmazásra

A Movalist ajánlatos étkezés előtt bevenni..

Általános szabály, hogy a következő adagolási rendeket írják elő (napi adag):

  • Osteoarthrosis - 7,5 mg (valószínűleg kétszeres adagnövelés);
  • Rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis - 15 mg (az adag csökkentése kétszer lehetséges).

A mellékhatások fokozott kockázatával a kezelést napi 7,5 mg-os adaggal kell kezdeni.

Használat sokszínűsége - naponta egyszer.

A fiatalkori rheumatoid arthritis kezelésére 12 éves kor alatti gyermekeknek felírják a Movalist orális alkalmazásra szánt szuszpenzió formájában. Az adagot a testtömeg alapján számítják - 0,125 mg / kg (legfeljebb - 7,5 mg / nap). A következő adagolási rend ajánlott (a hatóanyag mennyisége / szuszpenzió térfogata):

  • 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
  • 24 kg: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
  • 48 kg: 6 mg / 4 ml;
  • 60 kg-tól: 7,5 mg / 5 ml.

Juvenilis rheumatoid arthritisben szenvedő 12-18 éves gyermekek esetében a Movalis maximális adagja 0,25 mg / kg, de legfeljebb napi 15 mg.

Intramuszkuláris oldat

A Movalis intramuszkuláris injekcióit általában csak a kezelés első 2-3 napjában írják elő, ezután a gyógyszer enterális formáinak átváltására kerülnek átadásra..

Az ajánlott napi adag 7,5 mg vagy 15 mg (maximum), a használat gyakorisága - naponta egyszer. Az adagot a gyulladásos folyamat súlyossága és a fájdalom intenzitása határozza meg..

Az injekciós oldatot mélyen, intramuszkulárisan kell beadni (az intravénás alkalmazás ellenjavallt). Ne keverje a Movalist más gyógyszerekkel ugyanabban a fecskendőben.

Rektális kúpok

A Movalis ajánlott napi 7,5 mg-os adagban történő alkalmazásra, az indikációk szerint 15 mg-ra növelhető.

Hemodialízis alatt álló végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek számára a Movalist bármilyen adagolási formában fel lehet tüntetni napi legfeljebb 7,5 mg-os adagban. Az adagolási rend korrigálása a vesék közepes vagy enyhe funkcionális károsodásával (30 ml / perc kreatinin-clearance mellett) nem szükséges.

A gyógyszer különféle adagolási formáinak egyidejű használata esetén a Movalis teljes napi adagja nem haladhatja meg a napi 15 mg-ot.

Mellékhatások

  • Légzőrendszer: ritkán - hörgő asztma (acetil-szalicilsavval vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerrel allergiás betegek esetén);
  • Emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, dyspepsia, hasmenés, hányás, hányinger; ritkán - gyomor-bél vérzés (egyértelműen vagy közvetetten fordul elő), puffadás, gyomorhurut, székrekedés, röhögés, szájgyulladás; ritkán - nyelőcsőgyulladás, gastroduodenális fekélyek, kolitisz; nagyon ritkán - a gyomor-bél traktus perforációja;
  • Idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - álmosság, szédülés;
  • Szív- és érrendszer: ritkán - megemelkedett vérnyomás, a vér arcára „kipirosodásának” érzése; ritkán - szívdobogás;
  • Húgyúti rendszer: ritkán - a vese funkcionális paramétereinek megváltozása (karbamid és / vagy kreatinin szérumszintek emelkedése), károsodott vizeletürítés, beleértve az akut vizeletvisszatartást is; nagyon ritkán - akut veseelégtelenség;
  • Hematopoietikus rendszer: ritkán - vérszegénység; ritkán - trombocitopénia, leukopénia, a vérsejtek számának változása, ideértve a leukocita-összetétel megváltozását is;
  • Immunrendszer: ritkán - azonnali típusú túlérzékenységi reakciók; ismeretlen gyakorisággal - anafilaktoid és / vagy anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk;
  • Elme: ritkán - a hangulat megváltoztathatósága; ismeretlen frekvenciával - zavar, zavarodottság;
  • Érzéki szervek: ritkán - vertigo; ritkán - kötőhártya-gyulladás, fülzúgás, látáskárosodás, beleértve a homályos látást;
  • Bőr alatti szövet és bőr: ritkán - angioödéma, viszketés, bőrkiütés; ritkán - csalánkiütés, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis; nagyon ritkán - bulloos dermatitis, erythema multiforme; ismeretlen frekvenciával - fényérzékenység;
  • Epevezetékek és máj: ritkán - a májfunkció mutatóinak átmeneti változásai (különösen megnövekedett bilirubin- vagy transzaminázaktivitás); nagyon ritkán - hepatitis;
  • Általános rendellenességek és reakciók az injekció beadásának helyén: gyakran - duzzanat és fájdalom az injekció beadásának helyén; ritkán - duzzanat.

A Movalis és a csontvelőt gátló gyógyszerekkel (például metotrexáttal) történő együttes használata esetén cytopenia alakulhat ki.

A kezelésből származó gastrointestinalis vérzés, perforáció vagy fekély végzetes lehet.

A többi nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerhez hasonlóan a Movalis-kezelés ideje alatt kialakulhat nephotikus szindróma, glomerulonephritis, vese meduláris nekrózis és intersticiális nephritis..

Overdose

A Movalis túladagolásáról jelenleg kevés információ áll rendelkezésre. Feltehetően ezt más NSAID-ok túladagolására jellemző jelek kísérik. Súlyos mérgezés a gyógyszer nagy adagjának bevezetésével olyan tünetekkel manifesztálódhat, mint asystole, vérnyomás változás, fájdalom az epigasztrikus régióban, émelygés, hányás, gastrointestinalis vérzés, légzési leállás, akut veseelégtelenség, álmosság, tudatzavar.

Nincs specifikus antidotum. Túladagolás esetén javasolt a gyomor tartalmának evakuálása és az általános szupportív terápia előírása. A kolesztiramin bevezetése felgyorsíthatja a meloxikám eliminációját.

Különleges utasítások

A Movalis bőrön történő alkalmazásánál olyan jelentős rendellenességek alakulhatnak ki, mint Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis és exfoliativ dermatitis. Különös figyelmet kell fordítani a nyálkahártya és a bőr káros hatásait okozó betegekre, valamint a gyógyszerrel szembeni túlérzékenységi reakciókra, különösen, ha ezeket a reakciókat a korábbi kezelési ciklusok során figyelték meg. A legtöbb esetben bőrproblémák alakulnak ki a gyógyszer használatának első 30 napja során. Az ilyen mellékhatások néha a Movalis visszavonását okozhatják.

A kezelés alatt vérzés, perforáció és gyomor-bélrendszeri fekélyek fordulhatnak elő olyan betegek esetén, akiknél anamnézisében vagy hiányoznak a riasztó tünetek, vagy nincs információ a gastrointestinalis betegség kórtörténetéről. Idős betegek esetében ezeknek a szövődményeknek a következményei súlyosabbak.

A gastrointestinalis betegségben szenvedő betegeket rendszeresen ellenőrizni kell. A gyomor-bél vérzés vagy a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásainak kialakulásakor a Movalis alkalmazását meg kell szakítani.

A gyógyszerrel történő kezelés növeli a szív-érrendszeri trombózis, angina rohamok, miokardiális infarktus (néha halálos kimenetelű) kialakulásának kockázatát. Az ilyen rendellenességek kockázata megnövekszik a hosszan tartó terápia mellett, valamint azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében és a betegség kialakulására hajlamosak a fenti betegségek..

A Movalis-kezelés csökkent keringő vérmennyiséggel vagy csökkent veseáramlással rendelkező betegeknél az okkult veseelégtelenség dekompenzációját okozhatja, mivel a gyógyszer gátolja a vesében a vese perfúziójának fenntartásában részt vevő prosztaglandinek szintézisét. A Movalis törlése után a vesék funkcionális károsodása általában megszűnik. Idős betegeknek vannak a legnagyobb veszélye ezeknek a reakcióknak a kialakulására; pangásos szívelégtelenségben, dehidrációban, cirrhosisban, vesék akut funkcionális károsodásában vagy nephrootikus szindrómában szenvedő betegek; betegek súlyos műtéti beavatkozás után, amely hypovolemiahoz vezethet. Ilyen betegeknél a terápia kezdetén gondosan ellenőrizni kell a vesefunkciót és a diurezist. A latens veseelégtelenség kialakulásának valószínűsége növekszik az angiotenzin II receptor antagonisták, a diuretikumok és az angiotenzin konvertáló enzim gátlók egyidejű használata mellett..

Ha a Movalis-t diuretikumokkal egyidejűleg alkalmazzák, késleltethetik a nátrium, a kálium és a víz növekedését, valamint csökkenthetik a diuretikumok natriuretikus hatását. Emiatt a hajlamos betegekben fokozódhat a szívelégtelenség vagy a magas vérnyomás jele (megfelelő hidratációt kell végezni, és gondosan ellenőrizni kell az ilyen betegek állapotát).

A terápia során időszakonként megnőhet a transzaminázok aktivitása a vér szérumában vagy a máj egyéb funkcionális paraméterei. Ez a növekedés a legtöbb esetben jelentéktelen és átmeneti volt. Ha ezek a jogsértések jelentősek, vagy súlyosságuk az idő múlásával nem csökken, meg kell szakítani a kezelést és folytatni kell a kimutatott laboratóriumi változások ellenőrzését..

A Movalis kinevezése előtt, valamint a kombinált kezelés alatt el kell végezni a vese funkcionális állapotának vizsgálatát..

A kimerült vagy fogyatékossággal élő betegek állapotát alapos figyelemmel kell kísérni, mivel ezek jobban tolerálják a kezelés okozta mellékhatásokat.

Felhívjuk figyelmét, hogy a Movalis elfedheti a súlyos fertőző betegségek tüneteit..

A gyógyszer befolyásolhatja a termékenységet, ezért a Movalis alkalmazása nem ajánlott azoknak a nőknek, akiknek nehézségekbe esik a fogamzás.

Gyors pszichomotoros reakciókat és fokozott figyelem koncentrálódást (ideértve a vezetést is) igénylő, potenciálisan veszélyes típusú munka elvégzésekor figyelembe kell venni a látássérülés, szédülés, álmosság vagy a központi idegrendszer egyéb rendellenességeinek kialakulásának lehetőségét..

Terhesség és szoptatás

A Movalis kinevezése terhesség alatt ellenjavallt. Mivel az NSAID-k átjutnak az anyatejbe, a gyógyszert nem szabad felírni szoptató anyák számára..

A meloxikám gátolja a ciklooxigenáz / prosztaglandin szintézisét, és befolyásolhatja a termékenységet. A terhességet tervező nők számára nem javasolt. A meloxikám gátolhatja az ovulációt. Ezért azok a betegek, akiknek problémája van a fogamzásának és ennek tárgyát vizsgálják, nem szedhetik a gyógyszert.

Károsodott májműködés esetén

Kompenzált májcirrózisban szenvedő betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ha a Movalis-t egyes gyógyszerekkel kombinálják, a következő hatások léphetnek fel:

  • Szelektív szerotonin visszavétel-gátlók: megnövekedett a gyomor-bél vérzés kockázata;
  • A prosztaglandin szintézis egyéb inhibitorai, beleértve a szalicilátokat és a glükokortikoidokat: megnövekedett a gastrointestinalis vérzés és fekély kialakulásának veszélye a gastrointestinalis traktusban (a gyógyszerek szinergetikus hatása miatt; a gyógyszerek kombinációja nem ajánlott);
  • Vérnyomáscsökkentők (diuretikumok, béta-blokkolók, értágító szerek, angiotenzin-konvertáló enzim gátlók): hatékonysága csökken;
  • Metotrexát: a tubuláris szekréció csökken, és a plazmakoncentrációja növekszik a farmakokinetika és a hematológiai toxicitás megváltoztatása nélkül (hetente 15 mg-nál nagyobb metotrexát dózisok használata nem javasolt; a vesefunkciót és a vérsejtek számát folyamatosan ellenőrizni kell);
  • Angiotenzin II receptor antagonisták: fokozódik a glomeruláris szűrés csökkenése, ami akut veseelégtelenség kialakulásához vezethet, különös tekintettel a funkcionális vesekárosodás hátterére (ezen gyógyszerek kombinációjának felírásakor figyelemmel kell kísérnie a vesefunkciót).
  • Ciklosporin: fokozza nefrotoxicitását;
  • Lítiumkészítmények: a lítium koncentrációja a plazmában növekszik (a Movalis kinevezése során, a lítiumkészítmények dózisának megváltoztatásakor, vagy azok megszüntetésekor a lítium koncentrációját ellenőrizni kell);
  • Vízhajtók: növekszik az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázata dehidráció alatt;
  • Kolesztiramin: a meloxicam eliminációs sebessége növekszik;
  • Intrauterin fogamzásgátlók: hatékonyságuk csökken.

A kombinált kezelés felírásakor a következő figyelmeztetéseket is figyelembe kell venni:

  • Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők: együttes használata nem ajánlott;
  • Orális hipoglikémiás gyógyszerek: mérlegelni kell az interakció kialakulásának lehetőségét;
  • Vízhajtók: megfelelő hidratálást kell végezni, a kezelés megkezdése előtt meg kell vizsgálni a vesefunkciót;
  • A CYP2C9 és / vagy CYP3A4 gátlására ismert gyógyszerek: fontolóra kell venni a farmakokinetikai kölcsönhatások lehetőségét.

Az analógok

A tárolás feltételei

A gyermekektől elzárva tartandó.

  • Tabletta és szuszpenzió szájon át történő beadásra: 3 évig, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten;
  • Intravénás injekció oldata: 5 év sötét helyen, 30 ° C-ig;
  • Rektális kúpok: 3 év 30 ° C-ig.

A Movalis szuszpenzióként való eltarthatósága az üveg felnyitása után 30 nap.

Gyógyszertári nyaralási feltételek

Vényköteles.

Vélemények a Movalisról

Az értékelések szerint a Movalis meglehetősen magas értékelést kapott a betegektől. Ismeretes, hogy a meloxikám gyorsan felhalmozódik a testben, meglehetősen lassan ürül ki, biológiai hozzáférhetősége magasabb, mint a legtöbb analógé. A különféle adagolási formák lehetővé teszik a legmegfelelőbb kiválasztását, az egyéni preferenciák és indikációk szerint.

A többi NSAID-sel összehasonlítva a magas klinikai hatékonyságot és a mellékhatások minimális előfordulását a betegek és az orvosok számos áttekintése megerősíti. Ezért a Movalis-t számos olyan kóros állapot kezelésére alkalmazzák, amelyek a gyulladásos és degeneratív természetű reumás betegségeket kísérik, valamint hogy megszüntessék a fájdalom szindrómát láz és elsődleges dysmenorrhea következtében..

A betegek szerint a gyógyszer azonnali vérbe kerülése miatt a Movalis injekciói gyorsan megszabadulhatnak még a súlyos kínos fájdalomtól is. Kedvező vélemények a Movalis tablettákról, amelyek előnye a hosszú távú (1 hónap és 1,5 év közötti) alkalmazás lehetősége.

A Movalis ára a gyógyszertárakban

A 7,5 mg-os tabletták formájában alkalmazott Movalis hozzávetőleges ára 556–680 rubel (20 darab a csomagban), és 452–573 rubel (10 darab a csomagban) vagy 631–795 rubel (csomagonként). 20 darab mellékelve). Az intramuszkuláris alkalmazáshoz oldatot vásárolhat átlagosan 571–690 rubelt (3 ampullát tartalmaz a csomag) vagy 789–940 rubelt (5 ampullát tartalmaz a csomag). Az orális alkalmazásra szánt szuszpenzió költsége 462 és 850 rubel között változik. Rektális kúpok jelenleg nem állnak rendelkezésre..

Movalis osteochondrosisban

A Movalis az egyik leghatékonyabb és legnépszerűbb nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer. Erős gyulladásgátló, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatással rendelkezik. A gyógyszert széles körben alkalmazzák az izom-csontrendszer különféle betegségeinek kezelésében. Leggyakrabban a méhnyak, a mellkas és az ágyéki lokalizáció osteochondrosisában írják elő. A Movalis a következő formákban érhető el:

  • Tablettás;
  • intramuszkuláris injekcióhoz való oldat formájában;
  • rektális kúpok formájában.

gyógyszerészeti hatás

A gyógyszer fő hatóanyaga a meloxicam, amely egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer. Ez a ciklooxigenáz-2 szelektív inhibitora, amelynek megkülönböztető tulajdonsága bizonyos körülmények között - például gyulladásos folyamat jelenlétében - működik. A hatóanyag nemcsak fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik, hanem blokkolja az enzim aktivitását is, amely fontos szerepet játszik a gyulladás kialakulásában..

A Movalis hatóanyag 99% -kal képes kötődni a plazmafehérjékhez. Behatol a gyulladt szervekbe a vér és a belső szervek közötti speciális gátszerkezetek révén - hisztohematológiai akadályok.

Az anyagcserét a májban végzik. A gyógyszer 20 óra elteltével ürül ki. A napi adag akár 5% -a változatlan formában halad át a bélben.

Felhasználási javallatok

A Movalist a következő betegségek esetén írják elő:

  1. Nyaki, mellkasi, lumbális osteochondrozis.
  2. Ankylosing spondylitis vagy ankylosing spondylitis.
  3. Rheumatoid arthritis.
  4. Fájdalmi szindróma a következőkkel:
    1. osteochondrosis;
    2. arthrosis;
    3. osteoarthritis;
    4. degeneratív ízületi elváltozások.

Ellenjavallatok

Egyes betegségek és kóros állapotok esetén a gyógyszer szedése nem ajánlott. Ezek tartalmazzák:

Terhesség alatt a gyógyszer szedése nem ajánlott

  • gyomorfekély;
  • Crohn-betegség;
  • vastagbélgyulladás;
  • súlyos vese- és májelégtelenség;
  • allergia a Movalis és az NSAID csoport más gyógyszerei ellen;
  • a hörgőasztma, a polipos rhinosinusitis és az aszpirin intolerancia kombinációja - az úgynevezett aszpirin triád;
  • vérzés (helyétől függetlenül);
  • gyulladásos folyamatok a végbélben (ilyen esetekben a Movalis alkalmazása rektális kúpok formájában nem ajánlott);
  • antikoagulánsok szedése;
  • gyermekek és időskor;
  • terhesség;
  • szoptatás periódusa.

Az osteochondrosisos Movalist óvatosan kell alkalmazni, ha:

  • az emésztőrendszer bármely betegsége;
  • szív- és érrendszeri patológiák;
  • anyagcsere-rendellenességek;
  • cukorbetegség.

Szív- és érrendszeri megbetegedésekre való hajlam esetén a gyógyszer hosszabb ideig történő használata növeli az angina pectoris, szívroham, érrendszeri trombózis rohamainak esélyét..

A Movalis nem csak a terhesség alatt ajánlott, hanem akkor is, ha teherbe kíván menni, mivel aktív összetevői befolyásolják a termékenységet.

A gyógyszer használata osteochondrozisban

Az osteochondrosis a Movalis kinevezésének leggyakoribb indikációja. A gyógyszer megbirkózik a betegség tüneteivel:

  • enyhíti vagy enyhíti az érintett területen degeneratív változások által okozott fájdalmat;
  • elnyomja a gyulladásos mediátorokat.

A betegek áttekintése rámutatott a Movalis hatékonyságára és jó tolerálhatóságára, amely vitathatatlan előny az oszteokondrozisban alkalmazott hasonló gyógyszerekkel szemben. A gyógyszert csak akkor írják fel, ha ellenjavallatok vannak.

Az alkalmazás módja

Rendszerint a gyógyszer intramuszkuláris beadása javasolt a kezelés első 2 vagy 3 napjában. Ezután használja a Movalist tablettákban.

Osteokondrozis esetén a szokásos adag 7,5 mg / nap. Szükség esetén (nagyfokú fájdalommal és a gyulladásos folyamat súlyosságával) 15 mg-ra növelhető.

Súlyos veseelégtelenség esetén a hemodializált betegeknek legfeljebb napi 7,5 mg Movalis-t kell felírniuk. Hasonló adagolást kell megfigyelni a megnövekedett mellékhatások kockázatával.

Serdülőknél a maximálisan megengedett napi adag elérheti a 0,25 mg-ot kilogrammonként, de nem haladhatja meg a napi 15 mg-ot. A tablettákat étkezés közben, sok vízzel kell bevenni..

A kúpokat naponta egyszer kell használni. Az adag 7,5 mg. Súlyos esetekben a betegség 15 mg-ra növelhető. A Movalis rektális adagolását a lehető legkorlátozottabbnak kell tekinteni, figyelembe véve a gyógyszer szisztémás hatásaival és annak helyi toxicitásával járó kockázatokat..

Lehetséges mellékhatások

A csontritkulás kezelésekor a Movalis-szal számos mellékhatás fordulhat elő.

A gyógyszernek sok mellékhatása van.

A gyomor-bélrendszerből:

  • felfúvódás;
  • hányinger;
  • böfögés;
  • gyomortáji fájdalom;
  • vérzés
  • vastagbélgyulladás;
  • gyomorhurut;
  • fekély kialakulása.

A vérképző rendszerből:

A légzőrendszerből:

  • hörgőasztma akut rohama.

Vesekárosodás esetén óvatosan kell alkalmazni.

  • vizelés megsértése;
  • glomerulonephritis;
  • akut veseelégtelenség.

Lehetséges bőrreakciók:

  • álmosság;
  • szédülés;
  • fülzúgás megjelenése;
  • fokozott ingerlékenység;
  • rövid távú tudatzavar.
  • anafilaxiás sokk;
  • néhány egyéb gyorsan fejlődő allergiás reakció.

A Movalis intramuszkuláris alkalmazása esetén helyi reakciók fordulhatnak elő: bőrpír vagy duzzanat.

Kombináció más gyógyszerekkel a gerincbetegségek kezelésére

A nyaki és egyéb típusú osteochondrozis komplex terápiájában a Movalis tökéletesen kombinálható más, általánosan felírt gyógyszerekkel: a Midokalm és a Milgamma. Az izom-csontrendszeri betegségben szenvedő betegek szinte minden esetben a gerinc és az ízületek súlyos fájdalmától szenvednek. A belépés a Movalis és a Midokalm kiküszöböli a fájdalmat, és pihentető hatással van az izmokra. A Movalis jelentős előnye a porcra gyakorolt ​​negatív hatások hiánya, amely nagyon fontos az osteochondrosisban. A Milgamma esetében ez a gyógyszer helyreállító hatással rendelkezik.

Az oszteokondrozisban széles körben alkalmazott gyógyszer a Diclofenac. Mint a Movalis, fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatással is rendelkezik. A diklofenak az NSAID-kre is utal, de a hatóanyagban különbözik. Ez a két gyógyszer felcserélhetőnek tekinthető, azonban a másik helyett csak egy szakember ajánlása alapján szedhet egyet. A diklofenak hátránya, hogy jelentősen több mellékhatás van jelen..

Alkohol kölcsönhatás

A Movalis alkoholtartalmú italokkal történő kombinálása hepatitis kialakulásához, valamint a hepatitis és a bélfekély súlyosbodásához vezethet..

Kölcsönhatás a különféle gyógyszerekkel

  • A Movalis egyidejű alkalmazása glükokortikoidokkal és szalicilátokkal növeli a vérzés és gyomor-bélfekélyek valószínűségét.
  • A lítium-gyógyszerekkel történő kezelés megnöveli az elem koncentrációját a plazmában. Ilyen esetekben folyamatosan ellenőrizni kell a lítium szintjét..
  • A Movalis és a metotrexát kombinációja növeli az utolsó gyógyszer toxicitását, még alacsony adagja esetén is.
    A metotrexát
  • A Movalis hatással van a vese tubulusok prosztaglandinjaira, és fokozhatja a ciklosporin nefrotoxicitását..
  • A diuretikumok szedése közben a betegeknek javasolt nagy mennyiségű folyadék fogyasztása és a vese állapotának ellenőrzése..
  • A Movalis csökkenti a gyógyszerek hatékonyságát a vérnyomás normalizálásában (ezt a pontot figyelembe kell venni olyan nyaki osteochondrozisban szenvedő betegek esetében, akiket nyomásnövekedés kísér).

Overdose

Mivel az osteochondrozis esetén a Movalist meglehetősen hosszú ideig használják, felhalmozódik a szövetekben. A kockázat különösen akkor növekszik, ha túllépik az előírt adagot. Túladagolás esetén növekszik a mellékhatások száma.

A Movalis különféle adagolási formáinak használatának jellemzői

Injekció

Osteokondrozis esetén a Movalis injekciók kifejezettebb hatással bírnak, mint a tabletták szedése. Ez a következtetés azon szakemberek áttekintésén alapul, akik a fájdalom enyhítése és a gyulladásos folyamat csökkentése érdekében felírták a gyógyszert a betegeiknek..

Tekintettel a Movalis esetleges összeférhetetlenségére, nem praktikus ötvözni azt más gyógyszerekkel fecskendőben. Az oldatot intramuszkulárisan kell beadni.

Tabletek

Azokban az esetekben, amikor a Movalis tabletta formájában történő osteochondrozist írnak elő, néhány fontos szempontot figyelembe kell venni.

  1. A tabletták hátrányai között szerepel az emésztőrendszerre gyakorolt ​​negatív hatása. Ennek oka a prosztaglandin szintézisnek a gyógyszer általi elnyomása, amelynek feladata a gyomor nyálkahártyájának védelme. Más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek kivétel nélkül gátolják az összes prosztaglandin szintézisét.
  2. A Movalis tabletta és az oldat közötti különbség lényegesen lassabb és enyhébb hatást gyakorol a testre. Ezért az oszteokondrozis súlyosbodása esetén, súlyos fájdalom megjelenésével együtt, a tabletták bevétele injekcióval kombinálható. A fájdalom és gyulladás átlagos intenzitása esetén a gyógyszer tabletta formájában történő használata ajánlott.

Rektális kúpok

A gyertyák a Movalis nagyon kényelmes formája osteochondrozisban és bármilyen más betegségben történő alkalmazásra. Felszívódásuk ideje nagyon rövid - ami azt jelenti, hogy az eredmény sokkal korábban érhető el.

További megjegyzések

Mivel a gyógyszernek negatív hatása van a vesére, veseelváltozás gyanúja esetén, valamint idős betegeknél, csak diagnosztikai vizsgálat után írják fel.

A Movalis befolyásolhatja az energiát és csökkentheti a reakció sebességét. Miután elvette, tanácsos nem vezetni és olyan dolgokat csinálni, amelyekhez nagy figyelmet kell fordítani és a műveletek pontosságára van szükség.